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【項(xiàng)目來源】自主研發(fā)項(xiàng)目。 【類    別】中藥第5類新藥。 【劑    型】片劑。 【處方來源】左金丸出自《丹溪心法》，由君藥黃連和佐藥吳茱萸按6:1比例組成，被各版本中國(guó)藥典收載，為著名中成藥。 【功能主治】瀉火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲，以及急慢性胃炎、消化性潰瘍和胃癌見上述癥狀者。 【主要技術(shù)指標(biāo)】左金丸有抗?jié)儭⒈Ｗo(hù)胃粘膜、抑制胃酸分泌、影響胃腸運(yùn)動(dòng)的作用。左金丸水提液還能明顯抑制幽門結(jié)扎術(shù)大鼠胃潰瘍模型的胃液和胃酸分泌量，與雷尼替丁和生理鹽水比較，其差異非常顯著（P<0.05）。 胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)特別適用于治療胃部疾病的藥物、吸收部位在胃或小腸上端的藥物、在小腸或結(jié)腸環(huán)境中不穩(wěn)定的藥物、在小腸pH環(huán)境下溶解度低或不溶解的藥物。 項(xiàng)目目前已完成（1）左金丸抗Hp的有效部位群及其配伍機(jī)理；（2）左金丸抗Hp有效部位群的制備工藝；（3）左金丸胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)；（4）左金丸胃漂浮片的制備技術(shù)研究；（5）左金丸胃漂浮片的質(zhì)量控制方法研究；（7）左金丸胃漂浮片在家兔體內(nèi)的胃滯留性和藥物釋放研究。 左金丸胃漂浮片與現(xiàn)有左金丸制劑相比，具有如下特點(diǎn)：（1）左金丸胃漂浮片為先進(jìn)的新型給藥系統(tǒng)，技術(shù)含量高，能顯著延長(zhǎng)有效成分在胃內(nèi)的停留時(shí)間，進(jìn)而延長(zhǎng)殺滅胃幽門螺旋桿菌的療效。（2）左金丸胃漂浮片為有效部位群類新藥，成分明確，作用機(jī)理清楚，產(chǎn)品質(zhì)量可控性強(qiáng)。 【推廣應(yīng)用前景】西藥胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)制備理論和技術(shù)都已成熟，國(guó)內(nèi)已有硫酸慶大霉素（治療胃幽門螺旋桿菌感染）和鹽酸地爾硫?兩種胃漂浮制劑上市；國(guó)外有Roche公司的左旋多巴胃漂浮片（Madopar-HBS）和卞絲肼胃漂浮膠囊，Hoffmann-LaRoche公司的安定漂浮膠囊（Valrelease）、安定飄浮片（Valium）、抗胃酸飄浮片（Almagate Flotcoat），Ranbaxy公司的環(huán)丙沙星胃漂浮片等10余種產(chǎn)品上市。目前尚無中藥胃漂浮制劑上市銷售，也無專門殺滅胃幽門螺旋桿菌的中藥制劑。 目前上市銷售的左金丸制劑有丸劑、膠囊和片劑三種劑型，均為普通制劑，本項(xiàng)目左金丸胃漂浮片（或膠囊）與現(xiàn)有左金丸制劑相比，技術(shù)含量高，作用機(jī)理清楚，產(chǎn)品質(zhì)量可控性強(qiáng)。 【進(jìn)展情況】本項(xiàng)目已完成有效部位篩選，制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和部分藥效學(xué)研究工作。

成果簡(jiǎn)介： 米拉貝隆(Mirabegron，Betanis)是一種新型口服特異性腎上腺素受體激動(dòng)劑，由AstellasPharma Inc.研發(fā)，用于治療“膀胱過度活動(dòng)癥(Overactive Bladder，OAB)”的患者，于2012年在美國(guó)批準(zhǔn)上市，我們已完成其原料藥制備工藝研究及質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究和緩釋片制備工藝研究及質(zhì)量研究、初步穩(wěn)定性研究等

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一、產(chǎn)品名稱：烤蒜粒二、蒜粒原料：金鄉(xiāng)大蒜，蒼山蒜，46瓣三、蒜粒特征：淺黃，亮黃四、蒜粒水分：6.0%以內(nèi)（可以根據(jù)客戶要求8個(gè)水以內(nèi)）五、蒜粒形狀：粒型均勻飽滿六、感官特征：誘人黃，濃郁烤蒜香味。七、色澤風(fēng)味:具有濃郁的大蒜辛辣味八、包裝：25KG/箱，內(nèi)鋁箔袋外紙箱。九、產(chǎn)品的保存方式：常溫，空氣濕度≤50%十、保質(zhì)期：24個(gè)月。十一、產(chǎn)品的預(yù)期用途：食用或作其他食品、保健品原輔料使用。十二、銷售地點(diǎn)：出口美國(guó)、日本、南美、歐洲、中東等國(guó)家，大陸貿(mào)易商及廠家。十三、產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：SC生產(chǎn)許可證和HALAL.,BRC,KOSHER和無公害產(chǎn)品認(rèn)證。 我公司有十幾年的蒜片蒜粒蒜粉加工生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，及儲(chǔ)存包裝經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)量交期穩(wěn)定、符合國(guó)際市場(chǎng)出口標(biāo)準(zhǔn)，歡迎國(guó)內(nèi)外客商來驗(yàn)廠。

全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來生活水平的提高，使作為人類生存和健康保障的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)越來越受到政府及企業(yè)的重視，整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也成為21世紀(jì)最富增長(zhǎng)潛力的產(chǎn)業(yè)之一而快速增長(zhǎng)。 醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，離不開大量技術(shù)性能先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定的制藥裝備。根據(jù)完成的生產(chǎn)工藝任務(wù)，可以將制藥裝備概括地分為兩類：制藥設(shè)備和包裝設(shè)備。 就藥品包裝設(shè)備而言，根據(jù)藥品形態(tài)、包裝方式、包裝物形態(tài)的組合不同，而有完成相應(yīng)包裝工藝的設(shè)備。藥品形狀大多數(shù)是固體，固體藥品主要有顆粒劑、眾多的片劑、丸劑等，顆粒劑藥物在所有藥品形態(tài)中占相當(dāng)大的比例。目前顆粒劑藥品主要的包裝方式有三種：瓶裝、袋裝和泡罩包裝。隨著PET塑料瓶迅速取代玻璃瓶，藥瓶的安全性得到進(jìn)一步提高，顆粒瓶裝市場(chǎng)的呈穩(wěn)定增長(zhǎng)之勢(shì)。 藥品裝瓶采用計(jì)數(shù)和稱重兩種方式。數(shù)粒式顆粒包裝可保證患者安全、方便用藥，市場(chǎng)前景廣闊，因而得到廣泛的采用。隨著藥品成型設(shè)備性能的提高，藥品成品顆粒重量及尺寸偏差大為降低，藥品數(shù)粒包裝占整個(gè)顆粒包裝市場(chǎng)80％以上的市場(chǎng)份額。 一、技術(shù)要求 CCD數(shù)粒機(jī)采用線陣CCD作為傳感器，進(jìn)行圖像采集；使用高速DSP進(jìn)行藥瓶顆粒計(jì)數(shù)、驅(qū)動(dòng)外設(shè)；使用觸摸屏作為人機(jī)界面。其技術(shù)要求如下：l  振動(dòng)方式，2組檢測(cè)機(jī)構(gòu)共16路通道(每組8通道)下料l  運(yùn)行平穩(wěn)，低噪音l  連續(xù)工作，換瓶不停頓l  使用于各種規(guī)格、形狀的大小顆粒狀藥片的包裝l  雙路供瓶，確保快速罐裝時(shí)不堵瓶l  生產(chǎn)速度3000-6000粒/分鐘，裝瓶范圍20-9999粒/瓶l  瓶口內(nèi)徑?25mm以上，瓶頸?35-60mml  電機(jī)總功率500W、電壓220V、50-60Hzl  外型尺寸1600×1420×1500mm，重量200kg 二、CCD數(shù)粒機(jī)優(yōu)點(diǎn)1、 使用CCD代替?zhèn)鹘y(tǒng)的光電傳感器，可以對(duì)最小3mm左右的藥品進(jìn)行計(jì)數(shù)，傳統(tǒng)數(shù)粒機(jī)由于傳感器原因無法精確對(duì)小顆粒藥丸進(jìn)行計(jì)數(shù)。2、 CCD鏡頭遠(yuǎn)離檢測(cè)通道，不會(huì)受到藥灰污染，確保檢測(cè)部件壽命及精度。

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產(chǎn)品詳細(xì)介紹（1）攤、烘、烤一體機(jī)設(shè)計(jì)，使操作更加人性化（2）數(shù)字溫度控制系統(tǒng)，且采用無觸點(diǎn)輸出加溫技術(shù)，精度高、經(jīng)久耐用、安全可靠（3）攤、烘、烤各自獨(dú)立加溫控制模塊設(shè)計(jì)，各加溫點(diǎn)均采用二級(jí)溫度控制,安全、節(jié)能、便于售后服務(wù)（4）百葉式烤片盒，加以黑色特氟龍圖層表面處理，操作方便且不易劃傷（5）液晶顯示屏，中文菜單，取款機(jī)式操作，（6）微型計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)，功能齊全，可最大程度地滿足用戶不同的需求（7）可隨意控制任何加溫點(diǎn)的工作狀態(tài)(開關(guān)狀態(tài))(8) 全中文顯示,LCD高亮藍(lán)色顯示屏分辨率128×64 （9）攤片盒內(nèi)有LED調(diào)光功能，使攤片時(shí)能看得更清楚。技術(shù)參數(shù)（1）攤片箱溫度范圍為：室溫～85℃可調(diào),  攤片盒面積12.5×19(cm)（2）烤片箱溫度范圍為：室溫～85℃可調(diào)   烤片架為7層，每層放置玻片8片（3）烘片箱溫度范圍為：室溫～85℃可調(diào)   烤片箱體積:19.5×13.5×9(cm)（4）電源：AC220V     ±10%     50Hz（5）功率：≤500W

  ABS專用填充母粒，是利用高新技術(shù)，將超細(xì)復(fù)合無機(jī)粉粒子，用兩種具有高反應(yīng)活性的表面處理劑，采用雙包膜技術(shù)，使其表面形成一層具有強(qiáng)親和力的彈性膜，包覆后的無機(jī)粉體，在多種活性助劑的作用下，與通過共混改性特制的載體樹脂混合，經(jīng)雙螺桿擠出機(jī)擠出造粒制成。技術(shù)特點(diǎn)① 與基體樹脂具有良好的相容性和分散性；② 加工性能好，可提高制品的尺寸穩(wěn)定性；③ 可提高制品著色力和印刷性能；④ 制品用后可回收再利用，可節(jié)約ABS原料，屬于環(huán)境友好材料。