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清熱解毒注射液的新藥開發研究
發熱為臨床的常見癥狀，系由多種原因引起的，主要有外感發熱、內郁發熱，一般多由病毒和細菌感染所致。西醫常采用抗生素和抗病毒藥進行治療，然而目前抗病毒藥尚無特效藥，抗生素耐藥現象又日趨嚴重，且無直接的退熱作用，西藥退熱還存在較多的副作用。 中藥的抗病毒和直接退熱作用的療效確切，現在，一般采用口服的方式給藥，療效雖好，但起效較慢；注射給藥因此越來越受到重視，不但療效優于口服給藥，而且起效迅速，生物利用度高。 據我國衛生部組織的"第二次國家衛生服務調查"結果得知，需兩周治療的疾病中，屬中醫理論上講的，需清熱解毒的病種為:排在患病率前列的急性鼻咽炎占42.44%，第2位的流行性感冒占14.4%，排在第6位的扁桃體炎及氣管炎占4.95%，此三項之和為61.79%，此三項的患病率遠遠高過其它任務疾病的患病率，在疾病分類構成中此三類分別占28.38%、9.63%、3.31%，按我國13億人口算每年有8031.8萬人患病。 清熱解毒注射液為采用現代中藥提取分離新技術新方法，提取精制某單味中藥的有效部位制成的中藥注射液，確保了本制劑的安全、有效、穩定、可控。本品種具有良好的解熱作用好和較強的抗病毒、抗菌作用，在臨床上可治療多種原因引起的發熱證，如外感發熱、內郁發熱等高熱癥，是一種具有起效快，副作用小特點的針劑。
北京理工大學
2021-04-13
垂盆草注射液
【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“中藥垂盆草甙的化學及藥理研究”，編號：97017。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類 別】中藥新藥六（2）類。 【劑 型】注射液。 【功能主治】保肝降酶。主治肝炎。 【主要技術指標】 1．通過活性部位的篩選，確認垂盆草藥材的主要活性部位為n-BuOH部分和水部分，且這兩部分的活性組分分別是黃酮類和大極性苷類。 2．通過化學成分的系統分離，得到18個化合物，鑒定了丁香酸、δ-香樹脂酮、β-谷甾醇、胡蘿卜等11個化合物。經CA和中文中醫藥文獻資料庫檢索證實，丁香酸等3個化合物是垂盆草藥材中首次發現的化合物。 3．以垂盆草苷和異鼠李素-3、7-2-O-β-D-葡萄糖苷（簡稱ISO）為指標建立了垂盆草藥材的定性、定量方法。 4．通過制備工藝的優選，確立了垂盆草注射液的制備工藝，建立了注射液的主要質控方法，并起草了質量標準草案，同時，對注射液主要藥效學進行了驗證。 【推廣應用前景】我國是病毒性肝炎、肝癌的高發區，由于生存環境惡化，人口流動頻繁等因素，發病率還將進一步上升。據統計，我國僅乙肝病毒攜帶者就有1.2億多，這類人群實際上是潛在的乙肝患者。然而，盡管國內外對病毒性肝炎（主要是慢性乙型肝炎和重癥肝炎）的治療問題作了大量的探索和研究，但還遠不能認為治療問題已得到解決。國內外學者曾從各種不同的角度研究了抗肝炎藥物的治療機制和療效，但多數藥物的作用機制還不明確，有些藥物雖然在某一方面有效，但其毒副作用較大（特別是西藥），可以說迄今還沒有一種中、西藥物被公認為已經能夠治愈或完全控制病毒性肝炎。因此，病毒性肝炎尤其是乙型肝炎新藥的開發研究仍有重要的現實意義和廣闊的市場前景。如果能開發出在某一方面療效顯著、質量穩定、起效迅速、使用方便、毒副作用小、病人易接受、可長期使用的抗肝炎中藥新藥，必將造福于廣大肝炎患者及其家人，同時，也定會受到醫務工作者的熱烈歡迎，市場前景將十分廣闊，經濟和社會效益顯而易見。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。
南京中醫藥大學
2021-04-13
柴胡注射液
商品說明書
柴胡注射液說明書
獸用非處方藥
【獸藥名稱】
通用名稱：柴胡注射液
商品名稱：
漢語拼音：ChaihuZhusheye
【主要成分】柴胡。
【性狀】本品為無色或微乳白色的澄明液體；氣芳香。
【功能】解熱。
【主治】感冒發熱。
【用法與用量】肌內注射：馬、牛20～40ml；羊、豬5～10ml；犬、貓1～3ml。
【不良反應】按規定劑量使用，暫未見不良反應。
【注意事項】暫無規定。
【規格】10ml（相當于原生藥10g）
【包裝】10ml/支×10支/盒
【貯藏】密封，避光，置陰涼處。
【有效期】二年
德州京信藥業有限公司
2021-09-10
半枝蓮黃酮注射液
半枝蓮總黃酮注射液，制備的工藝先進，以 NaHCO3 稀堿溶液，pH 值調節在 6.5~8.0之間，半枝蓮總黃酮成份完全溶解
揚州大學
2021-04-14
哇巴因多克隆抗體注射液
近年來研究證明一種新的腎上腺皮質激素――內源性哇巴因在高血壓發病學中具有重要的臨床意義。本項目旨在從高血壓發病學因素出發，開發一種具有選擇性、療效好、毒副作用小的一類降壓新藥――哇巴因多克隆抗體注射液。由于該藥是針對高血壓發病因素，通過降低體內內源性哇巴因的含量而達到降壓目的，不同于目前市場上的降壓藥物主要是針對外周血管或靶器官，故有可能產生較好的降壓效果
西安交通大學
2021-01-12
復方氯化鈉注射液
【藥品名稱】通用名稱：復方氯化鈉注射液
英文名稱：Compound Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Fufang Lühuana Zhusheye
【成份】本品為復方制劑，內含氯化鈉0.85%、氯化鉀0.03%、氯化鈣0.033%。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【適應癥】（1）各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；（2）高滲性非酮癥昏迷，應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態；（3）低氯性代謝性堿中毒。
患者因某種原因不能進食或進食減少而需補充每日生理需要量時，一般可給予氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據需要另行補充。
【不良反應】（1） 輸液過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。
（2）不適當地給予高滲氯化鈉可致高鈉血癥。
（3）過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。
【禁忌】未進行該項實驗，且無可靠文獻參考。
【注意事項】
（1）使用前請詳細檢查，如發現藥液渾濁或有異物、瓶身有裂痕；頸部接口與密封蓋焊接不牢等切勿使用。
（2）本品開啟后不得貯藏再用。
（3）下列情況慎用：
①水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫等。
②急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者。
③ 高血壓。
④低鉀血癥。
（4）隨訪檢查。
①血清Na+、K+、Cl-濃度。
②血液酸堿平衡指標。
③腎功能。
④血壓和心肺功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗，且無可靠文獻參考。
【兒童用藥】補液量和速度應嚴格控制。
【老年用藥】補液量和速度應嚴格控制。
【藥物相互作用】未進行該項實驗，且無可靠文獻參考。
【藥物過量】可致高鈉血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失。
【貯藏】 遮光，密閉保存。
山東華魯制藥有限公司
2021-08-31
氟康唑氯化鈉注射液
山東華魯制藥有限公司
2021-08-31
抗病毒注射液、滴劑、口服液
一、項目簡介 本系列產品是根據中醫理論組方，現代技術加工制備的純中藥復方制劑，具有活血化淤、抗菌消炎、解熱鎮痛、抗病毒、提高免疫等作用。二、主要技術性能指標 禽用藥：對近2萬只雞法氏囊炎病例試驗，治愈率高達96%，混合飼料，可預防流行性病毒傳染疾病。 人用：對乙型肝炎、病毒性流感治愈率分別達60%和90%。三、工藝流程及工藝路線 六種中藥→ 配方溶液→精濾→灌裝→滅菌→檢查→分裝
武漢工程大學
2021-04-11
烏苯美司脂肪乳注射液
烏苯美司是從鏈霉菌屬的培養液中分離所得的化合物，是有效的抗癌藥物； 其在癌癥的第四種治療模式-生物療法取得重大突破，作為生物反應調節劑，能 增強免疫系統功能，為臨床上唯一的 CD13 拮抗劑，能全面阻擊多種腫瘤細胞 的發生和發展，并抑制腫瘤新生血管的形成及腫瘤細胞增殖，可配合化療、放 療及聯合應用于白血病，多發性骨髓瘤等多種實體瘤的治療。
山東大學
2021-04-13
心脈通注射液的新藥開發研究
心脈通注射液由人參等3味中藥組成，具有益氣活血、化瘀止痛的功效，主治胸痹心痛、心陽不振者，臨床上主要用于治療冠心病、心絞痛、心肌缺血等心功能不良導致的心血管系統疾病。 心脈通注射液是在張仲景經方的基礎上，經現代藥理學篩選確認的新處方，采用現代中藥提取分離新技術新方法，提取精制該復方中藥中的3大類有效部位，優選工藝制成的中藥注射液，確保了本制劑的安全、有效、穩定、可控。試驗研究證實心脈通注射液具有多方面的藥理作用:（1）可明顯改善試驗犬的心肌缺血，減少心肌梗塞范圍；（2）可明顯改善試驗犬的心肌供血，減少左心室作功而降低心肌耗氧量，有利于調節和維持心肌在缺血狀態下的氧代謝及能量代謝的供需平衡；（3）對大鼠離體心臟冠脈痙攣有明顯保護作用；（4）對體外培養的Wister大鼠乳鼠的心肌細胞缺糖缺氧性損傷有直接保護作用；（5）對戊巴比妥鈉誘發的犬急性心力衰竭，可明顯改善其心功能，提高dp/dtmax、LVSP，降低LVEDP，增加CO等，顯示有一定的加強心肌收縮力作用，增強心肌組織的抗損害作用。
北京理工大學
2021-04-13