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【項(xiàng)目來源】江蘇省科技廳基礎(chǔ)研究項(xiàng)目“治療痛風(fēng)加味四妙方的篩選及有效部位群的研究”，編號(hào)：BK2002033。 【成果鑒定】已通過專家驗(yàn)收。成果達(dá)到國(guó)際先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】膠囊劑。 【處方來源】由南京中醫(yī)學(xué)大學(xué)中醫(yī)資深專家對(duì)臨床常用的治療急性痛風(fēng)加味四妙丸進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，根據(jù)基礎(chǔ)方四妙丸的組方結(jié)構(gòu)，將加味藥分為清熱解毒藥、清熱利濕藥及活血鎮(zhèn)痛藥三類，選取使用頻率最高、來源廣且安全的各類加味藥組成四組加味四妙丸處方，用尿酸鈉微晶誘導(dǎo)大鼠急性痛風(fēng)模型的足腫脹實(shí)驗(yàn)及MTD實(shí)驗(yàn)比較四組處方的抗實(shí)驗(yàn)性痛風(fēng)的藥效及安全性，并進(jìn)行臨床驗(yàn)證，篩選確定而成的有效處方。 【功能主治】抗炎，鎮(zhèn)痛。主治痛風(fēng)。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．療效評(píng)價(jià)：該處方具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛、降尿酸作用，并有抗實(shí)驗(yàn)性痛風(fēng)起效快、維持時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn)。臨床治療在二周內(nèi)可消除或減輕痛風(fēng)患者關(guān)節(jié)紅腫、疼痛、灼熱、屈伸不利等主癥，軟化或減小痛風(fēng)節(jié)結(jié)；血尿酸含量及白細(xì)胞計(jì)數(shù)降至正常水平。治療顯效6例，有效4例，有效率100%。 2．有效部位群研究：將有效處方中的各類成分經(jīng)系統(tǒng)定性鑒別、含量測(cè)定及分離純化，觀察各類成分的抗炎、鎮(zhèn)痛作用，篩選抗炎、鎮(zhèn)痛有效部位。再將加味四妙丸中抗炎、鎮(zhèn)痛有效部位進(jìn)行正交組合篩選，確定其有效部位群。進(jìn)一步對(duì)有效部位群進(jìn)行制備工藝研究及其抗炎、鎮(zhèn)痛、降尿酸作用的藥效學(xué)研究，獲得的有效部位群為揮發(fā)油、生物堿、黃酮、皂苷、有機(jī)酸、糖類，有效部位群提取物純度達(dá)52%。建立了加味四妙丸有效部位群質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其HPLC指紋圖譜，表征了有效部位群的成分特征及藥效。 3．主要藥效學(xué)研究：該有效部位群各劑量組對(duì)小鼠和大鼠的抗炎、鎮(zhèn)痛及降尿酸作用顯著，并有明顯的量效關(guān)系；降尿酸作用強(qiáng)于全方，并有持續(xù)性。 【推廣應(yīng)用前景】痛風(fēng)病的發(fā)病率逐年增長(zhǎng)，已成為常見病。目前臨床治療痛風(fēng)的西藥，僅有降尿酸作用或抗炎鎮(zhèn)痛作用，毒副作用大，療效好的中成藥尚未面世。本項(xiàng)目篩選出的加味四妙丸有效處方及有效部位群，安全無毒，抗炎、鎮(zhèn)痛效果顯著，降尿酸作用突出。進(jìn)一步開發(fā)成治療痛風(fēng)中藥新藥，將有重要的社會(huì)效益和廣大的市場(chǎng)潛力。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作；申請(qǐng)發(fā)明專利1項(xiàng)。

產(chǎn)品詳細(xì)介紹四羊方尊

成果背景及主要用途： 乙二醇二醋酸酯，又名二乙酸乙二醇酯，為無色液體，沸點(diǎn) 190.2℃。它是 優(yōu)良、高效、安全無毒的有機(jī)溶劑。廣泛用于制藥工業(yè)；鑄造樹脂有機(jī)酯固化劑； 也作為各種有機(jī)樹脂特別是硝化纖維素的優(yōu)良溶劑，和皮革光亮劑的原料；在油 漆涂料中作為硝基噴漆、印刷油墨、纖維素酯、熒光涂料的溶劑；在煙草工業(yè)中， 乙二醇二乙酸酯可用作三醋酸甘油酯的代用品，在有機(jī)合成工業(yè)中用途也十分廣 泛。 傳統(tǒng)生產(chǎn)乙二醇二醋酸酯的方法是 1，2-二溴乙烷合成法和乙二醇、醋酸酯 化合成法。1,2-二溴乙烷法是用無水醋酸鉀(鈉)與 1，2-二溴乙烷反應(yīng)而得，此法 原料要求嚴(yán)格，且收率不高(小于 60％)，這限制了它的生產(chǎn)和開發(fā)利用。醋酸酯 化合成法是以對(duì)甲苯磺酸、樹脂、氯化物、硫酸鹽等作為催化劑，通過酯化反應(yīng) 合成乙二醇二醋酸酯，此法原料有醋酸，對(duì)反應(yīng)裝置的耐腐蝕性要求高，成本增 加，環(huán)境污染嚴(yán)重。 技術(shù)原理與工藝流程簡(jiǎn)介： 本工藝針對(duì)目前乙二醇二醋酸酯生產(chǎn)中存在的問題，提供了一種新的合成方 法，本工藝采用反應(yīng)精餾技術(shù)，反應(yīng)條件溫和，設(shè)備損耗小，而且副產(chǎn)物仲丁醇 也是一種重要的化工原料，理論原子收率為 100%。 應(yīng)用領(lǐng)域：乙二醇二醋酸酯生產(chǎn)企業(yè) 技術(shù)轉(zhuǎn)化條件：根據(jù)具體情況面議 作方式及條件：根據(jù)具體情況面議

本發(fā)明涉及一種二十八醇的全合成方法，以環(huán)十二酮(I)為起始原料，經(jīng)與第二胺反應(yīng)得到烯胺(II)，烯胺在縛酸劑存在下和酰氯反應(yīng)得到1，3-二酮(III)，然后在堿性條件下1，3-二酮開環(huán)得到酮酸(IV)，酮酸經(jīng)Wolff-Kischner還原得到高級(jí)脂肪酸(V)，將其酯化得到高級(jí)脂肪酸酯(VI)，最后用氫化鋰鋁或鈉-乙醇還原得到高級(jí)脂肪醇即二十八醇(VII)，用本發(fā)明方法制備的二十八醇，其純度可達(dá)99.5％。LD50大于15000mg/kg，經(jīng)人體實(shí)驗(yàn)證明具有很強(qiáng)的生理活性。

成果描述：茄尼醇是一種存在與煙葉、馬鈴薯葉、桑葉中的具有消炎、殺菌、吸收紫外線、抗氧化功能的植物活性化學(xué)品，在其分子結(jié)構(gòu)中含有九個(gè)非共軛雙鍵的聚異戊二烯醇，其極性非常弱，親水性差，親酯性強(qiáng)，可以溶于大多數(shù)非極性有機(jī)溶劑中；其分子中的非共軛雙鍵是其藥理活性的結(jié)構(gòu)源泉，也是其獲得工業(yè)應(yīng)用的結(jié)構(gòu)依據(jù)。茄尼醇主要用于合成輔酶Q10、茄尼醇胺、茄尼醇酯等醫(yī)藥中間體，同時(shí)也直接用于化妝品中增強(qiáng)化妝品的保健功能。 市面上的茄尼醇通常分為含量20%左右的浸膏、70%左右的粗茄尼醇、90%左右的茄尼醇、以及98%以上的茄尼醇精品。含量越高，價(jià)格越高，且含量越高，技術(shù)難度越大。 傳統(tǒng)技術(shù)想要得到含量90%以上的產(chǎn)品，通常需要柱層析工段來達(dá)到，相對(duì)溶劑量大，操作復(fù)雜，生產(chǎn)成本高。經(jīng)過對(duì)茄尼醇中產(chǎn)品與雜質(zhì)的深度分析和大量的實(shí)驗(yàn)，得到了能夠溶解茄尼醇但不溶解雜質(zhì)的混合溶劑。本項(xiàng)目成果可從70％的茄尼醇出發(fā)，不經(jīng)過柱層析，僅利用混合溶劑法處理得到含量90%以上的產(chǎn)品，且混合溶劑可循環(huán)使用，最大限度地降低生產(chǎn)過程的成本。將90%的產(chǎn)品再經(jīng)過柱層析，可得到99%的精品。該項(xiàng)目采用的生產(chǎn)過程屬于無污染的綠色化工工藝過程。市場(chǎng)前景分析：項(xiàng)目產(chǎn)品茄尼醇，是一種具有很高技術(shù)含量和附加價(jià)值的精細(xì)化學(xué)品，主要用于藥物（如輔酶Q10）以及其它一些醫(yī)藥中間體（如抗流感病毒茄尼醇脂肪酸酯、茄尼基脂肪胺）等的生產(chǎn)中，也可以直接用于抗氧化保健品和化妝品的生產(chǎn)過程；尤其是它是抗衰老和提高細(xì)胞活力、增強(qiáng)人體免疫力輔酶Q10的必須的原料（構(gòu)成輔酶Q10的側(cè)鏈），以及在抗流感病毒藥物、抗腫瘤病毒藥物、以及心血管疾病藥物中應(yīng)用，極大地刺激料茄尼醇的市場(chǎng)應(yīng)用和技術(shù)的研究開發(fā)。 2002年底2003年年初，由于國(guó)外對(duì)輔酶Q10以及其它一些藥物（如抗流感病毒藥物、抗腫瘤病毒藥物、高血壓藥物等）生產(chǎn)技術(shù)取得突破性進(jìn)展，同時(shí)輔酶Q10作為增強(qiáng)肌體免疫能力、抗衰老、抗氧化功能成分在保健品、化妝品、日用化學(xué)品領(lǐng)域的應(yīng)用得到實(shí)質(zhì)性擴(kuò)大，刺激了國(guó)外對(duì)高品質(zhì)茄尼醇的需求；市場(chǎng)價(jià)格一度攀高，達(dá)到400萬元/噸。由于世界上60％以上的茄尼醇原料在中國(guó)，也就刺激了當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)出一大批企業(yè)上馬茄尼醇項(xiàng)目。因?yàn)楫?dāng)時(shí)產(chǎn)品售價(jià)較高，所以，很多企業(yè)不計(jì)成本也可以有一定的利潤(rùn)。但隨著生產(chǎn)企業(yè)的增多，市場(chǎng)價(jià)格的下滑，在經(jīng)歷了2005年下半年的市場(chǎng)沖擊后，許多企業(yè)因?yàn)榧夹g(shù)不過關(guān)、設(shè)備不配套、以及資金等因素已經(jīng)倒閉。 目前，日本年產(chǎn)輔酶Q10 100多噸，需要高純度茄尼醇1500噸以上。歐洲、北美及其他地區(qū)豆油不同規(guī)模輔酶Q10生產(chǎn)，同樣需要純度高、價(jià)格低廉的茄尼醇。由此可見，茄尼醇的市場(chǎng)規(guī)模很大，且供不應(yīng)求的局面將維持相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間。與同類成果相比的優(yōu)勢(shì)分析：混合溶劑處理后茄尼醇含量≥90% 柱層析后茄尼醇含量≥99% 國(guó)際先進(jìn)

將黃酒通過高壓泵打入反滲透裝置，控制透過液流出以及其他合適的工藝條件，經(jīng)過循環(huán)反滲透操作，即得低度黃酒產(chǎn)品。采用該法生產(chǎn)低度黃酒，不要改變黃酒的正常生產(chǎn)工藝，操作簡(jiǎn)單，產(chǎn)品酒精度可達(dá)到 8%～9%，與原酒相比，酒精度可降低 40%～50%。所制得的低度黃酒能夠保留原黃酒的各種風(fēng)味物質(zhì) 85%以上，酒體豐滿，口感淡爽，低度黃酒的理化指標(biāo)和穩(wěn)定性都符合要求，符合了現(xiàn)代消費(fèi)者的需求。 

其他成果/n一種從柚子皮中提取醇溶糖的方法，包括如下步驟：1)以干燥、粉碎的柚子皮為原料，以乙醇水溶液為溶劑，在室溫下進(jìn)行浸提，過濾后得濾餅和浸提液；2)浸提液經(jīng)減壓旋轉(zhuǎn)濃縮得濃縮液；3)上大孔樹脂柱，將黃酮、色素類物質(zhì)吸附分離，用蒸餾水沖洗大孔樹脂柱，收集柱后有效餾分液；4)將柱后有效餾分液再次進(jìn)行減壓旋轉(zhuǎn)濃縮得初級(jí)醇溶糖產(chǎn)品，經(jīng)在?60℃～?105℃溫度條件下放置24h～72h和室溫真空干燥，得醇溶糖產(chǎn)品。本發(fā)明采用乙醇水溶劑進(jìn)行浸提，可避免蛋白質(zhì)等極性物的浸出；浸提液經(jīng)濃縮后，進(jìn)行大劑量上柱，可以去除黃酮和色素等物質(zhì)，得到產(chǎn)率較大、純度較高的醇溶糖；具有單批次處理量大，提取成本低的特點(diǎn)。

目前國(guó)內(nèi)已有啤酒廠引進(jìn)國(guó)外成套設(shè)備，通過蒸餾法生產(chǎn)無醇啤酒，但由于高溫造成風(fēng)味物質(zhì)的損失，產(chǎn)品有較明顯的蒸煮味，設(shè)備投資費(fèi)用也高。反滲透法制備無醇啤酒時(shí)，啤酒中的水和酒精在高壓下穿過半透膜，而風(fēng)味物質(zhì)等大分子物質(zhì)則被截留。設(shè)備投資只有進(jìn)口設(shè)備的四分之一，易被啤酒廠接受。脫醇在 4℃左右進(jìn)行,能保留啤酒的色,香,味和營(yíng)養(yǎng)成分。產(chǎn)品達(dá)到GB4927-2008《啤酒》中對(duì)無醇啤酒的要求，酒精度小于 0.5%（V/V），原麥汁濃度大于 3.0°P，風(fēng)味物質(zhì)保留 90%以上，口味純正，爽口，酒體協(xié)調(diào)，柔和，無異香，異味