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可降解涂層冠狀動脈藥物洗脫支架
冠心病是一種因供應(yīng)心臟本身血液的冠狀動脈管壁形成粥樣斑塊造成血管腔狹窄所致的心臟病變，極易引起血管栓塞等并發(fā)癥導(dǎo)致死亡，全世界每年冠心病患者達(dá)到上千萬例。除了藥物治療、搭橋手術(shù)等方法外，目前最主要的治療手段是采用冠狀動脈支架(Coronary Stent)進(jìn)行介入治療。冠脈支架的使用可以顯著降低冠脈手術(shù)治療中急性缺血并發(fā)癥、阻止血管彈性回縮、擴大管腔從而改善了病人的生存狀態(tài)。經(jīng)歷過第一代的裸金屬支架(BMS)和第二代的以不可降解高分子材料為藥物載體的藥物洗脫支架(DES)之后，目前的冠脈支架已經(jīng)進(jìn)入
南京大學(xué)
2021-04-14
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完全可降解聚乳酸冠脈支架
本項目為國內(nèi)首個冠脈生物可降解支架，項目由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院與山東華安生物科技有限公司合作完成。
一、項目分類
關(guān)鍵核心技術(shù)突破
二、成果簡介
本項目為國內(nèi)首個冠脈生物可降解支架，項目由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院與山東華安生物科技有限公司合作完成。歷經(jīng)15年基礎(chǔ)及臨床研究，XINSORB生物可降解支架目前已完成大規(guī)模臨床研究長期隨訪，研究顯示XINSORB可降解支架與對照組無統(tǒng)計學(xué)差異，顯示了和傳統(tǒng)藥物洗脫支架相當(dāng)?shù)挠行院桶踩浴?2020年3月4日XINSORB 可降解心臟支架（生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)）通過了國家藥品監(jiān)督管理局審批并成功上市，XINSORB 可降解心臟支架是中國首款具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的生物可吸收支架，在支架技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展史上具有里程碑式的意義。同時，完全自主研發(fā)產(chǎn)品標(biāo)志著中國民族企業(yè)掌握了國際上僅有極少數(shù)跨國公司掌握的核心技術(shù)，使我們躋身世界可降解支架研究的前沿，為中國在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域爭得了話語權(quán)，將促進(jìn)我國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
目前，XINSORB 可降解心臟支架已經(jīng)進(jìn)入近百家醫(yī)院，完成約4000例支架植入，為心血管疾病患者提供了更為安全的治療方案，預(yù)計2022年可創(chuàng)造3億元年產(chǎn)值。
復(fù)旦大學(xué)
2022-08-15
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可降解吸收形狀記憶高分子食道支架
本成果來自國家級和省部級科技計劃項目，是獲得省部級和學(xué)會級三等以上獎勵的重點縱向成果。食道癌變引起的食道狹窄等疾病是一種嚴(yán)重威脅人類健康的常見病。現(xiàn)在的治療方法是用復(fù)雜的手術(shù)在病變部位植入金屬類支架以支撐起狹窄段管腔。金屬材料不降解還需二次手術(shù)取出以及手術(shù)繁瑣、風(fēng)險高等已成為醫(yī)學(xué)界極具挑戰(zhàn)性的難題。本成果針對傳統(tǒng)金屬類醫(yī)療器械（食道支架）不能降解吸收而需二次手術(shù)和外科植入手術(shù)繁瑣等關(guān)鍵問題，研發(fā)出一類可完全降解吸收、并可利用體溫產(chǎn)生形狀記憶功能的新型高分子復(fù)合材料，建立了在動物體內(nèi)三維管狀支架的恢復(fù)模型，利用高分子材料的易加工變形和體內(nèi)記憶恢復(fù)能力解決了金屬支架難植入和不降解而需二次手術(shù)等難題。該成果獲國家發(fā)明專利4項，獲四川省科技進(jìn)步獎（自然科學(xué)類）一等獎。
西南交通大學(xué)
2016-06-28
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可降解軟組織支架 4D 打印技術(shù)與應(yīng)用
生物活性軟組織的醫(yī)療修復(fù)具有重大的臨床需求。例如乳腺癌居全球女性惡性腫瘤發(fā)病第一位，占女性惡性腫瘤的 25%，且以每年超過 20%的速 率增長，特別是在中國，預(yù)計 2021 年新發(fā)乳腺癌患者將達(dá) 250 萬人。但是，現(xiàn) 有的人工軟組織替代物無法軟組織力學(xué)與生物功能重建的雙重需求。本項目已建 立了完善的可降解軟組織支架仿生設(shè)計、4D 打印工藝、裝備技術(shù)體系，以乳房 癌修復(fù)、氣管軟化病為應(yīng)用開展了臨床應(yīng)用探索，實現(xiàn)了個性化乳腺和氣管外支 架的國際/國內(nèi)首例臨床試驗(共完成 9 例)。所制造的可降解軟組織支架不僅可 實現(xiàn)初期形態(tài)與力學(xué)性能匹配，后期還可通過患者組織再生與支架降解實現(xiàn)自體 修復(fù)，從而為未來軟組織醫(yī)療修復(fù)難題提供創(chuàng)新解決方案。研發(fā)的生物 4D 打印 設(shè)備與臨床應(yīng)用被 CCTV2、CCTV7、CCTV10、新華社、人民日報、科技日報、陜 西日報等專題報道，產(chǎn)生了良好的社會影響。相關(guān)成果 2017 年獲得陜西高等學(xué) 校科學(xué)技術(shù)一等獎。該項目團隊是以盧秉恒院士為學(xué)術(shù)帶頭人的“增材制造”教育部創(chuàng)新團隊 的重要分支，是利用增材制造技術(shù)創(chuàng)新軟組織醫(yī)療修復(fù)難題的重要探索。該團隊 現(xiàn)有教授 3 人(長江學(xué)者特聘教授 1 人、國家自然科學(xué)基金優(yōu)青 1 人)，副教授 2 人，講師/博士后/專職科研人員 3 人。目前正致力于軟組織 4D 打印的技術(shù)創(chuàng) 新、臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化推廣。
西安交通大學(xué)
2021-04-11
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可降解醫(yī)用金屬生物材料
上海交通大學(xué)
2021-04-13
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可降解性快速止血材料
本技術(shù)成果是提供兩種可降解的快速止血材料制備技術(shù)：殼聚糖海綿狀止血材料和可水凝膠化棉花止血 纖維；這兩種止血材料的特點是遇到血液等液體,能迅速形成凝膠,封堵傷口,達(dá)到快速止血目的。經(jīng)家兔 止血模型實驗表明，對于家兔耳動脈和肝臟大出血均能在1分鐘左右完成止血,止血效果明顯好于市面出售的 明膠止血海綿、速即紗（美國強生公司）等止血產(chǎn)品，并且都能體內(nèi)降解。這兩種產(chǎn)品可以開發(fā)成為臨床止 血材料（一類，二類，三類）,也可以開發(fā)成為戰(zhàn)爭野戰(zhàn)創(chuàng)傷救護(hù)，及運動，野外探險等戶外急救敷料等。本技術(shù)成果止血效果可與國外先進(jìn)的止血 材料相媲美，生產(chǎn)成本僅為國外先進(jìn)材料速即 紗售價的1/10 ,若投入生產(chǎn)經(jīng)濟效益十分明 顯。本技術(shù)成果愿意向軍隊后勤供應(yīng)相關(guān)部 門、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)化相關(guān)技術(shù)成果，或以技 術(shù)入股的方式共同將本技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化，生產(chǎn) 出具有完全知識產(chǎn)權(quán)的高附加值可吸收性止血 產(chǎn)品?
西南大學(xué)
2021-04-13
可降解醫(yī)用金屬生物材料
可降解鎂基生物醫(yī)用材料，被譽為“革命性的金屬生物材料”，用作新一代生物可降解心血管支架、骨組織修復(fù)材料與器件等，無需二次手術(shù)取出植入體。運用第一性原理計算與MD模擬，對優(yōu)選的生物相容性好的合金元素對鎂變形和降解行為的影響作定量評估，研發(fā)出 生物相容性好，強韌性匹配、降解可控的專利醫(yī)用鎂合金材料。醫(yī)用鎂骨板在大白兔骨內(nèi)植入18周仍保持原始強度70%，醫(yī)用鎂血管支架植入大白兔腹動脈16周，仍保持機械完整性，顯示了臨床應(yīng)用前景。
上海交通大學(xué)
2023-05-09
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用于修復(fù)全層皮膚缺損的絲素/海藻酸鈉可降解生物活性雙層支架材料
研發(fā)階段/n該成果成功制備了SF/SA復(fù)合雙層結(jié)構(gòu)支架材料，其在拉伸斷裂強度明顯增加，SF/SA50/50多孔材料的增加幅度最大，由單層材料時的48±7KPa提高到598±69KPa，增加了一個數(shù)量級，同時雙層材料的形變量大幅度增加，雙層材料的豎切面可形成定向大孔，橫切面孔洞分布均勻，孔徑在100~120 μm之間，薄膜與多孔材料之間緊密結(jié)合，增強了支架材料的力學(xué)性能。
通過對不同實驗組全層皮膚缺損修復(fù)過程的觀察和評價，結(jié)果表明，雙層支架組修復(fù)效果最好，其修復(fù)的皮膚組織抗拉強度為1.29
武漢理工大學(xué)
2021-01-12
鎂基可降解骨釘、骨板
骨釘、骨板用于骨損傷后內(nèi)固定修復(fù)，目前市場應(yīng)用的產(chǎn)品是鈦的骨釘骨板，患者在骨愈合后需要重新手術(shù)取出器械，本產(chǎn)品植入后完成骨釘功能后即在體內(nèi)降解消失，不需要二次手術(shù)，節(jié)約費用，減少痛苦，并可加快骨愈合治療，是換代性產(chǎn)品。
西南交通大學(xué)
2016-06-28
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煤基可降解地膜的制備及精確時控降解技術(shù)
西安科技大學(xué)自 20 世紀(jì) 90 年代以來，西安科技大學(xué)等在以煤為原料，制備高性能功能性復(fù)合功能材料方面開展了大量研究工作，系統(tǒng)研究了煤的聚集態(tài)結(jié)構(gòu)和玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變特性，用摻雜試劑、溶脹劑等小分子物質(zhì)探明了煤中大分子之間的非化學(xué)鍵相互作用，揭示了煤大分子交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)特性。在此基礎(chǔ)上，開發(fā)成功了煤基聚合物互穿網(wǎng)絡(luò)（ IPN ）合金材料制備技術(shù)及工藝（ ZL94104380.0 ）以及以改性煤為光催化劑的多功能全降解薄膜制備技術(shù)（ ZL00113989.4 ）。該成果獲中國煤炭工業(yè)協(xié)會二等獎 1 項，陜西省科學(xué)技術(shù)三等獎 1 項，陜西省教育廳二等獎 2 項，發(fā)明專利 2 項，實用新型專利 3 項，發(fā)表論文 62 篇；這些研發(fā)工作在西部開發(fā)、西部經(jīng)濟發(fā)展和環(huán)境保護(hù)等方面具有良好的發(fā)展前景，對開拓煤化工和新材料學(xué)科新的研究領(lǐng)域也有重要的促進(jìn)作用，具有重要的理論價值和實際意義，其成套技術(shù)在陜西和新疆等地棉田推廣，經(jīng)濟與社會效益顯著。
西安科技大學(xué)
2021-04-11