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【項(xiàng)目來(lái)源】南京中醫(yī)藥大學(xué)科技創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)基金項(xiàng)目。 【類    別】名中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方。 【劑    型】涂膜劑。 【功能主治】清熱瀉火，消腫解毒，涼血止痛，斂瘡生肌。 【處方來(lái)源】南京中醫(yī)藥大學(xué)資深中醫(yī)專家根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，結(jié)合本人40多年臨床經(jīng)驗(yàn)自主研創(chuàng)中藥新制劑。本處方設(shè)計(jì)合理，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，經(jīng)長(zhǎng)期的臨床驗(yàn)證，療效確切。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、藥學(xué)研究：已完成了藥物提取、分離、成型工藝研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，加速穩(wěn)定性試驗(yàn)，長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察和藥物透膜吸收試驗(yàn)。 2、藥效學(xué)和毒理學(xué)研究：靜炎康涂膜劑可以對(duì)抗炎癥早期毛細(xì)血管通透性亢進(jìn)、可明顯抑制二甲苯所致的小鼠耳腫脹度；對(duì)熱板法引起的小鼠舔后足反應(yīng)有明顯的抑制作用；靜炎康涂膜劑高中劑量組能使輸出枝、輸入枝管徑明顯擴(kuò)張，并使血液流速明顯增快，有顯著性作用。Buehler試驗(yàn)結(jié)果表明，靜炎康組（為人等效量的72倍）未發(fā)現(xiàn)致敏性。靜炎康對(duì)動(dòng)物正常皮膚或破損皮膚均未發(fā)現(xiàn)明顯急性毒性作用。 【推廣應(yīng)用前景】本課題研究，不僅能填補(bǔ)臨床中藥外用靜脈炎制劑的空白，還能積極有效地防治靜脈炎的發(fā)生與發(fā)展，這對(duì)于提高廣大病人的生存與生活質(zhì)量、保護(hù)廣大病人的健康，進(jìn)而提高勞動(dòng)生產(chǎn)力，具有重要意義和較高的實(shí)用價(jià)值，由于本病發(fā)病率高，預(yù)計(jì)一經(jīng)市場(chǎng)推廣應(yīng)用，必將產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作；申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利1項(xiàng)。

經(jīng)過(guò)8年努力，一項(xiàng)由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任邵志敏教授領(lǐng)銜的三陰性乳腺癌臨床試驗(yàn)研究成果，在全球腫瘤學(xué)頂尖雜志《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology）在線發(fā)表。這項(xiàng)被譽(yù)為三陰性乳腺癌治療的“中國(guó)方案”證實(shí)，在傳統(tǒng)化療基礎(chǔ)上聯(lián)合卡培他濱的輔助化療方案，使三陰性乳腺癌患者5年無(wú)病生存率提高至86.3%，有效降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)41%。

紫歸子?jì)D炎栓是以著名老中醫(yī)的經(jīng)方為基礎(chǔ)，采用先進(jìn)的提取技術(shù)和制劑技術(shù)，研制的一種用于治療陰道炎的純中藥制劑，目前暫定名為紫歸子?jì)D炎栓。 技術(shù)優(yōu)勢(shì)有: 1）本配方以組分配伍的原則，進(jìn)行了活性篩選，是的活性組分更集中，藥效更好 2）提取工藝及制劑工藝參數(shù)優(yōu)化均考慮了交互作用，使得生產(chǎn)工藝技術(shù)性更強(qiáng)； 3）質(zhì)量穩(wěn)定均一。4）已建立可行的定性及定量質(zhì)控方法及標(biāo)準(zhǔn)；5）通過(guò)甘肅省科技廳成果鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。前期可首先申報(bào)醫(yī)院制劑，待有一定的臨床資料后，可進(jìn)一步申報(bào)中藥六類。該項(xiàng)目具有廣泛的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)

目的：基于國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“乳腺癌循環(huán)腫瘤細(xì)胞成像和檢測(cè)數(shù)字診療新技術(shù)研究” ，從目前臨床循環(huán)腫瘤細(xì)胞在實(shí)踐診斷中迫切需要解決的問(wèn)題入手，研發(fā)乳腺癌循環(huán)腫瘤細(xì)胞智能檢測(cè)系統(tǒng)，為乳腺癌檢測(cè)提供嶄新的檢測(cè)平臺(tái)體系。方法：本系統(tǒng)創(chuàng)新性地將微流控技術(shù)與表面增強(qiáng)拉曼檢測(cè)以及人工智能算法聯(lián)用，通過(guò) 3D 打印微流控芯片分離出血液樣本中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞，利用表面增強(qiáng)拉曼檢測(cè)技術(shù)采集分離出的細(xì)胞信號(hào)，結(jié)合人工智能算法比對(duì)分析得出細(xì)胞的種類以及分子分型。結(jié)果：本項(xiàng)目在綜合考慮技術(shù)水平與市場(chǎng)需求的前提下，實(shí)現(xiàn)了用 5mL 血液在 1 小時(shí)內(nèi)獲得樣本中循環(huán)腫瘤細(xì)胞的檢測(cè)結(jié)果，同時(shí)保障了結(jié)果的準(zhǔn)確性。結(jié)論：該項(xiàng)目滿足了市場(chǎng)對(duì)乳腺癌的非侵入性快速檢測(cè)方法的需求，提高了乳腺癌檢測(cè)的效率和準(zhǔn)確率，將檢測(cè)成本降低了 70% 以上，有利于乳腺癌檢測(cè)的推廣及普及，對(duì)促進(jìn)人類健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著重大意義。 本系統(tǒng)創(chuàng)新性地將 3D 打印微流控芯片與拉曼檢測(cè)聯(lián)用，實(shí)現(xiàn)了循環(huán)腫瘤細(xì)胞的檢測(cè)與分類一體化，極大地縮短了檢測(cè)時(shí)間，提高了檢測(cè)效率與準(zhǔn)確率，目前處于樣機(jī)階段。 我們還考慮到檢測(cè)成本和對(duì)人體的傷害程度，將一次性消耗成本控制在百元級(jí)別，每次僅需 5mL 血液，實(shí)現(xiàn)了廉價(jià)安全的腫瘤檢測(cè)，讓人們用得起，用得放心。 從市場(chǎng)上來(lái)看，循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)正成為一個(gè)量大面廣的龐大市場(chǎng)，而因?yàn)榛谘h(huán)腫瘤細(xì)胞的腫瘤檢測(cè)具有廉價(jià)、高效、靈敏度高、對(duì)臨床治療指導(dǎo)性強(qiáng)等特性，這種具有明顯優(yōu)勢(shì)的檢測(cè)方式已成為大勢(shì)所趨。盡管該檢測(cè)目前尚未被應(yīng)用于臨床工作中， 但相信該檢測(cè)系統(tǒng)可以為臨床診斷和科研工作提供可靠的檢測(cè)方法。相信我們的技術(shù)能夠?yàn)閺V大的患者帶來(lái)健康和幸福。對(duì)技術(shù)成果，非涉密技術(shù)方案進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹。 主要技術(shù)指標(biāo) （1）拉曼增強(qiáng)材料，拉曼增強(qiáng)因子達(dá)到 1.0×105； （2）3D 打印類河灣截面微流控芯片，腫瘤細(xì)胞慣性聚焦效果與粒子濃度之間存在線性關(guān)系，線性度達(dá) 98.38 %； （3）腫瘤細(xì)胞的回收率達(dá)到 90.0 %，腫瘤細(xì)胞的富集比達(dá)到 1.90 倍； （4）檢測(cè)范圍達(dá)到 0-1000 個(gè)，檢測(cè)下限達(dá)到 1 個(gè)細(xì)胞，且多次試驗(yàn)之間偏差較小，不存在系統(tǒng)性變化； （5）微流控動(dòng)態(tài)流體 SERS 檢測(cè)平臺(tái)，具有優(yōu)異的穩(wěn)定性（RSD 為 1.90%）和重復(fù)性（RSD 為 4.98%），可以作為標(biāo)準(zhǔn)化的細(xì)胞 SERS 檢測(cè)方法； （6）開(kāi)發(fā)了基于局部對(duì)稱重加權(quán)懲罰最小二乘的拉曼基線校正預(yù)處理方法、基于KNN 算法的拉曼光譜分析方法以及基于預(yù)處理組合的拉曼光譜分析方法等多種拉曼光譜數(shù)據(jù)分析方法； （7）建立了腫瘤細(xì)胞拉曼光譜標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)，并開(kāi)發(fā)了乳腺癌循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)軟件，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞拉曼光譜數(shù)據(jù)的自動(dòng)化處理分析； （8）構(gòu)建了乳腺癌循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)分析系統(tǒng)，并完成了臨床樣品的初步驗(yàn)證及后續(xù)方案的設(shè)計(jì)。

乳腺增生病是婦女的一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，占乳腺疾病的首位，國(guó)內(nèi)報(bào)道其發(fā)病率為 10％左右，其中 2～4％可發(fā)生囊性增生引發(fā)癌變；此外本病在部分男性中也有發(fā)生；因此提高乳腺增生病的療效至關(guān)重要。 目前乳腺增生病的西醫(yī)藥物治療多采用激素替代療法，但激素治療副作用大，療效不確切、不鞏固，易產(chǎn)生內(nèi)分泌紊亂。中醫(yī)對(duì)乳腺增生病的病因和發(fā)病機(jī)制有比較統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)，中醫(yī)治療乳腺增生病具有臨床療效確切和副作用小等優(yōu)點(diǎn)，展示了良好的發(fā)展前景。 

目前醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)正處于快速增長(zhǎng)時(shí)期，尤其是乳腺癌篩查影像設(shè)備，預(yù)期市場(chǎng)規(guī)模數(shù)百億。本項(xiàng)目屬于生物醫(yī)學(xué)超聲學(xué)中的超聲層析成像技術(shù)領(lǐng)域。 乳腺癌已經(jīng)是全球發(fā)病率最高的癌癥，其早期篩查成像至關(guān)重要。現(xiàn)有的主要篩查成像方法有：乳腺X線攝影（乳腺鉬靶）、乳腺超聲和乳腺核磁，但現(xiàn)有方法均存在不足。首先，乳腺鉬靶可獲得高分辨率的乳腺二維投影圖像，但是其圖像中可疑組織會(huì)與乳腺組織相互重疊，尤其對(duì)于乳腺含量較高的致密乳房，很難有效篩查；第二，乳腺超聲可以獲得乳腺的斷層圖像序列，從而避免可疑組織與乳腺組織的相互重疊，但是其圖像質(zhì)量欠佳，且嚴(yán)重依賴醫(yī)生技術(shù)；第三，乳腺核磁可提供乳房的三維圖像，但其不僅比較笨重，而且價(jià)格非常昂貴，不適用于大規(guī)模早期篩查。 針對(duì)現(xiàn)有乳腺超聲技術(shù)的局限性，新型乳腺超聲層析成像可自動(dòng)獲取高分辨率的三維乳腺圖像。該技術(shù)采用超大孔徑環(huán)陣探頭，實(shí)現(xiàn)360度全向聚焦合成孔徑成像，從而獲得超高分辨率反射圖像；同時(shí)，乳腺超聲層析成像設(shè)備通過(guò)自動(dòng)機(jī)械移動(dòng)環(huán)陣探頭，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化的乳腺三維成像，降低了對(duì)操作醫(yī)生技術(shù)水平的依賴性。此外，該技術(shù)還能利用透射波的傳播時(shí)間及強(qiáng)度，重建定量的聲波傳播速度分布圖像和聲波衰減分布圖像。 本項(xiàng)目的成果是一款創(chuàng)新型三維乳腺超聲層析成像設(shè)備，該設(shè)備作為新型乳腺癌篩查工具，能夠自動(dòng)獲取三維高分辨率乳腺圖像。核心技術(shù)成像流程如下：首先，受檢者需平臥在床上，使乳房通過(guò)床上的一個(gè)開(kāi)口自然下垂，浸入開(kāi)口下方的水箱中，并由環(huán)形超聲換能器陣列包圍乳房，通過(guò)多通道收發(fā)前端和多路復(fù)用器，依次控制各超聲換能器發(fā)出聲波，同時(shí)其他換能器接收回波和透過(guò)波信號(hào)。核心技術(shù)借助超大孔徑環(huán)陣探頭顯著提升傳統(tǒng)超聲圖像質(zhì)量，利用透過(guò)波聲速信息解決相位誤差問(wèn)題，結(jié)合機(jī)械移動(dòng)自動(dòng)獲取三維圖像，并輸出最終篩查結(jié)果。該設(shè)備的主要客戶群體包括各級(jí)醫(yī)院、醫(yī)療體檢機(jī)構(gòu)和第三方醫(yī)學(xué)影像中心。 目前該項(xiàng)目在持續(xù)研發(fā)完善中，截至2022年，該技術(shù)已經(jīng)完成了關(guān)鍵核心技術(shù)包括環(huán)陣超聲換能器、128通道多路收發(fā)前端、2048通道多路復(fù)用器和成像算法（如圖）。

本發(fā)明公開(kāi)了一種治療乳腺腫瘤的藥艾卷及其制備方法，藥艾卷的原料藥的組成和重量配比為：艾絨40～60克、桃仁0.8～1.2克、紅花1.15～1.8克、元胡1.1～1.8克、丹皮1.1～1.8克、乳香1.1～1.8克、沒(méi)藥1.15～1.8克、蒼術(shù)1.15～1.8克、赤芍1.1～1.8克、雄黃1.6～2.4克、麝香0.8～1.2克、雞血藤1.2～1.8克、冰片0.8～1.2克、當(dāng)歸1.25～1.8克、川芎0.8～1.2克。該種藥艾卷的療效好，無(wú)毒副作用，使用方便，治療成本低。

項(xiàng)目進(jìn)展情況：已完成急毒、長(zhǎng)期毒性藥理及臨床觀察6年

獨(dú)自擁有。

XM-RX高級(jí)乳腺視診與觸診檢查模型 ? 一、功能特點(diǎn)： ■ XM-RX高級(jí)乳腺視診與觸診檢查模型采用高分子材料制成，仿真度高。 ■ 模型為成年女性軀干，體表標(biāo)志明顯，包括：兩側(cè)的鎖骨、腋窩和乳房，便于操作定位。 ■ 用于乳房腫塊觸診訓(xùn)練，在乳房?jī)?nèi)安置了良性和惡性腫瘤腫塊，可依據(jù)觸診時(shí)腫塊的位置、大小、質(zhì)地、移動(dòng)或固定等特點(diǎn)加以比較鑒別，明確診斷。 ? 二、顯示結(jié)構(gòu)： ■ 乳房癌位于乳房外上方象限，質(zhì)地硬，固定，表面不規(guī)則，約3cm大小。 ■ 乳房纖維腺瘤（良性）位于乳房?jī)?nèi)上方象限，質(zhì)地硬，似橡皮感覺(jué)，可移動(dòng)，約2cm大小。 ■ 頸部鎖骨上淋巴結(jié)腫大位于鎖骨上方，淋巴結(jié)腫大，約c1m大小，質(zhì)地堅(jiān)硬。 ■ 乳房癌位于乳房外上方象限，質(zhì)地硬，固定，表面不規(guī)則，約3cm大小，表面皮膚凹陷。 ■ 腋淋巴結(jié)腫大，黃豆大小，質(zhì)地中等，可移動(dòng)。 ■ 乳頭凹陷。 ■ 皮膚凹陷。 ■ 橘皮樣變。 ■ 乳頭破潰、出血。 ■ 腋淋巴結(jié)、腋淋巴結(jié)腫大，質(zhì)地硬，大小各一個(gè)，粘連固定。 ? 三、標(biāo)準(zhǔn)配置： ■ 乳腺癌視診與觸診檢查操作模型：1個(gè) ■ 說(shuō)明書(shū)：1冊(cè) ■ 保修卡合格證：1張