現場快速檢測試劑盒

生物、醫藥及醫療機械

上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院分子醫學研究院譚蔚泓院士和楊朝勇教授等的團隊與湖南大學蔣健暉教授等團隊發明了一種便攜傻瓜式的現場快速分子診斷新技術，突破了核酸快提、恒溫逆轉錄擴增、便攜式實時熒光檢測和比色檢測三個關鍵技術，開發了新型冠狀病毒家庭簡易快速檢測試劑盒和相關技術，目前該項目獲得國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制辦公室（國家科技部）會同藥監局發布的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）快速檢測產品研發”項目優先支持，并被推薦納入藥監局應急審批通道。

產業化應用

項目已完成了核酸快提和恒溫逆轉錄擴增技術的攻關。日前正與多家定點醫院合作進行臨床試驗，已完成100多例臨床樣本的測試，陽性樣本的檢出率約為90%，其它檢測指標到達金標準水平。目前正在完成檢測試劑盒的優化和定型，希望最終的產品能夠類似驗孕棒，普通民眾按照產品說明書即可自行完成自檢，根據檢測提示，有需要確診的再行到醫院確診，避免盲目擠兌醫療資源和人群聚集的交叉感染。