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山東中醫藥大學
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鉤藤玄參顆粒
所屬領域:
項目成果/簡介:
鉤藤玄參顆粒方緊扣1級高血壓病肝陽亢重、腎陰虛輕證的病機，為李運倫教授治療高血壓病的臨證經驗總結。完成了鉤藤玄參放的提取工藝、成型工藝、質量標準、質量標準草案起草、穩定性、原輔料標準等材料，制定了制劑質量標準，完成了中試3批樣品的生產，與符合國家藥監局要求的GLP單位簽訂了藥效學及安全性評價試驗合同，預計將于2024年3-4月提交臨床試驗許可的申請材料。
項目階段:
1.第一階段研究內容
擬開展鉤藤玄參顆粒的中藥新藥藥效學研究，預計需要投入資金120萬元。約需0.5年。
2.第二階段研究內容
擬開展鉤藤玄參顆粒的中藥新藥安全性評價研究，預計需要投入資金180萬元。約需1年。
知識產權類型:
技術成熟度:
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