基于生物活性檢測的中藥質量控制評價方法

生物、醫藥及醫療機械

現行中藥內在品質評價和質量控制采取部分指標性成分定性檢測和/或含量測定的模式，由于目前絕大多數中藥藥效物質不明確，這種模式既難以保證該類中藥質量的一致性和穩定性，也難以關聯或反映其臨床使用的安全性和有效性。因此尋找中藥質量控制評價新方法，完善現有方法，已成為中藥產業發展中急需解決的重要問題之一。

生物活性測定法是一種通過觀察中藥對生物受試體（如整體動物、離體組織、細胞、微生物等）的影響來評估中藥生物活性的方法。通過生物效應評估，能夠更靈敏地檢測出中藥的有效性和安全性，綜合評價中藥的質量，反映其整體藥效，而不僅僅是單一成分的含量，適用于多種中藥材、飲片、提取物或中成藥。

中藥質量控制評價

目前已完成：①以藥效為基礎的熟地黃質量生物測定方法的建立；②以微生物活性為基礎的火麻仁質量控制評價方法的建立；③葛花降糖活性的定量檢測方法的建立；④人參對腸道菌群的影響評價；⑤決明子菌群發酵后新成分的鑒定。