新藥胃疼寧膠囊的研究

生物、醫藥及醫療機械

胃潰瘍是臨床常見、多發的消化系統疾病，病程長、易反復、并發癥多且發病機制復雜。西醫治療常采用三聯或四聯療法，但存在諸多局限性和不良反應，國內外醫學界越來越把注意力轉向中醫藥。

山橿為樟科（Lauaceae）山胡椒屬植物山橿LinderareflexaHemsl.的干燥根，具有行氣止痛、健脾消積、活氣消腫之功。在河南大別山區用于治療胃潰瘍、胃炎歷史悠久，以山橿為主要原料生產的“胃疼寧片”雖療效顯著，但存在生物利用度低，有效物質基礎不明確等問題。課題組通過研究表明山橿的揮發油及乙酸乙酯部位是其治療胃潰瘍、胃炎的主要有效部位。且膠囊劑在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度高于丸劑、片劑等劑型，故將其劑型定為膠囊劑，研發出了生物利用度高、服用劑量小、療效更確切的胃疼寧膠囊。

胃疼寧膠囊具有溫中、行氣、止痛之功，可用于治療胃脘脹滿、胃寒疼痛、消化性潰瘍。

目前已完成了該藥物的制備工藝、質量標準、穩定性、藥物代謝動力學以及藥效學和毒理學等臨床前研究內容，正處于臨床前資料匯總及積極準備臨床試驗階段。