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一種克服高頻點(diǎn)突變耐藥、高成藥性的抗EGFR西妥昔單抗突變體

2023-06-20 09:51:11
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關(guān)鍵詞: EGFR西妥昔
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所屬領(lǐng)域:
生物、醫(yī)藥及醫(yī)療機(jī)械
項(xiàng)目成果/簡(jiǎn)介:

EGFR(表皮生長(zhǎng)因子受體)是一種重要的腫瘤靶點(diǎn),與多種惡性腫瘤的發(fā)生和發(fā)展有關(guān)。西妥昔單抗作為靶向EGFR的單克隆抗體藥物在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療中具有重要地位,其安全性和有效性已在臨床上得到廣泛驗(yàn)證,已從三線治療藥物躍居至一線治療藥物。

然而,在用藥過(guò)程中EGFR胞外區(qū)耐藥點(diǎn)突變的產(chǎn)生大大限制了西妥昔單抗的療效,其中一些高頻點(diǎn)突變?nèi)鏢492R、G465R可使西妥昔單抗完全失去結(jié)合EGFR的能力,患者用藥后獲益大打折扣。當(dāng)前臨床上仍缺乏有效的抗體新藥應(yīng)對(duì)EGFR胞外區(qū)點(diǎn)突變介導(dǎo)的西妥昔單抗耐藥問(wèn)題。

因此,探索高效率的抗體藥物開(kāi)發(fā)策略用于開(kāi)發(fā)能夠有效逆轉(zhuǎn)EGFR胞外區(qū)點(diǎn)突變耐藥的抗體新藥,并應(yīng)對(duì)臨床上越發(fā)頻現(xiàn)的因靶標(biāo)受體發(fā)生點(diǎn)突變而導(dǎo)致的耐藥是迫切需要解決的臨床問(wèn)題。

研究團(tuán)隊(duì)針對(duì)行業(yè)痛點(diǎn)開(kāi)發(fā)了計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)的抗體快速定向進(jìn)化技術(shù),發(fā)現(xiàn)西妥昔單抗可變區(qū)上的一個(gè)或兩個(gè)點(diǎn)突變即可逆轉(zhuǎn)多種EGFR的獲得性點(diǎn)突變耐藥,西妥昔單抗突變體可完全恢復(fù)對(duì)耐藥點(diǎn)突變受體的結(jié)合能力,同時(shí)保留原有抗體的其他生物學(xué)功能(如CDC、ADCC),從而以最小改動(dòng)最大限度保留了抗體突變體的成藥性。該技術(shù)為臨床上獲得性點(diǎn)突變耐藥提供了高效率解決方案,可極大加快抗體新藥研發(fā)進(jìn)程。

應(yīng)用范圍:

1)適用領(lǐng)域:主要適用于治療KRAS/NRAS/BRAF野生型,EGFR S492RG465R突變型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

2)目標(biāo)客戶:主要是醫(yī)院、藥企和科研機(jī)構(gòu),以及患有轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的患者。

3)消費(fèi)群體:主要是需要靶向治療且EGFR胞外區(qū)發(fā)生S492RG465R耐藥點(diǎn)突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。

4)商業(yè)計(jì)劃:與藥企合作開(kāi)展臨床試驗(yàn)等方式推進(jìn)本成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。

項(xiàng)目階段:

本成果處于研發(fā)階段,已完成實(shí)驗(yàn)室階段研發(fā)并申請(qǐng)專利保護(hù)。

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