2024年12月19日，南昌大學(xué)一附院消化內(nèi)科幽門螺桿菌研究團隊牽頭完成的“14天伏諾拉生聯(lián)合低劑量及高劑量阿莫西林的二聯(lián)療法根除幽門螺桿菌的多中心研究”在Lancet Microbe雜志（一區(qū)Top期刊，IF=20.9）發(fā)表。我校一附院消化內(nèi)科胡奕博士、南京市第一醫(yī)院張振玉教授、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院王芬教授、西安市中心醫(yī)院莊坤教授為本文的共同第一作者，我校一附院消化內(nèi)科呂農(nóng)華教授，一附院黨委委員、副院長、消化內(nèi)科主任祝蔭教授，美國貝勒醫(yī)學(xué)院David Y Graham教授及上海長海醫(yī)院杜奕奇教授為本文的共同通訊作者。該研究得到了國家自然科學(xué)基金、江西省主要學(xué)術(shù)學(xué)科和技術(shù)帶頭人、江西省重點研發(fā)計劃、消化疾病江西省重點實驗室及我校一附院臨床研究培育項目的支持。

幽門螺桿菌（Hp）感染了全球近一半的人群，成功根除Hp可顯著降低胃癌的發(fā)生風(fēng)險。我國既是胃癌的高發(fā)國，也是Hp的高感染地區(qū)。在當(dāng)前抗生素耐藥形勢嚴峻的背景下，如何減少抗生素的使用并且精準、高效、安全地根除Hp一直是當(dāng)前該領(lǐng)域持續(xù)關(guān)注的重點。伏諾拉生是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑，可強效、快速且持久的抑制胃酸分泌，其聯(lián)合敏感抗生素（如阿莫西林）組成的二聯(lián)方案根除Hp的療效及安全性如何尚不明確。

消化內(nèi)科幽門螺桿菌研究團隊前期先后完成了三項小樣本的單中心研究，旨在優(yōu)化伏諾拉生二聯(lián)方案中的藥物劑量、頻率及療程，研究成果相繼發(fā)表在Helicobacter、 Frontier in Immunology、American Journal of Gastroenterology等雜志。在此基礎(chǔ)上，研究團隊進一步啟動了此項全國多中心、非劣效性、隨機化臨床研究，共納入了南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院、西安市中心醫(yī)院、深圳大學(xué)總醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院、遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、宜春市人民醫(yī)院、贛州市人民醫(yī)院、景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院共全國12個中心，覆蓋華東、華西、華南、華北等地區(qū)。504名初次治療的Hp感染患者隨機接受14天的低劑量（1g bid）或高劑量（1g tid）阿莫西林聯(lián)合伏諾拉生（20 mg bid）二聯(lián)方案。最終，研究也進一步支持了應(yīng)用低劑量阿莫西林聯(lián)合伏諾拉生二聯(lián)方案根除Hp，該成果可推廣至我國其他地區(qū)人群。應(yīng)用該方案根除Hp時，不需要考慮腸道微生態(tài)的失衡或者抗性基因增加的影響。

此項研究是醫(yī)院研究者自主發(fā)起的臨床研究，也是醫(yī)院立項的臨床研究培育項目，在IIT項目管理辦公室及醫(yī)學(xué)倫理委員會的監(jiān)督及指導(dǎo)下完成，得到了醫(yī)院各部門的大力支持。同時，研究得到了Helicobacter雜志主編、美國貝勒醫(yī)學(xué)院David Y Graham教授及香港中文大學(xué)外科系主任James Lau教授的指導(dǎo)，華中科技大學(xué)陳衛(wèi)華教授、南昌大學(xué)俞慧強教授、陳思海博士及東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院劉玉秀教授對文章的撰寫、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計給予了建議及幫助。

研究的成功發(fā)表是國際專家對醫(yī)院在Hp優(yōu)化治療領(lǐng)域取得的成果的認可。醫(yī)院消化內(nèi)科也將以此為契機，繼續(xù)在該領(lǐng)域開展全國多中心研究，探索新型抑酸劑根除Hp的價值及拓展我國Hp人群治療方案的選擇。

據(jù)悉，南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科曾為中華消化學(xué)會幽門螺桿菌（Hp）學(xué)組組長單位，自1988年起系統(tǒng)地開展了Hp感染與胃十二指腸疾病關(guān)系的研究，是國內(nèi)Hp研究開展最早、持續(xù)時間最長的單位之一，研究水平居全國領(lǐng)先地位。該科室的幽門螺桿菌研究團隊在呂農(nóng)華、謝勇、祝蔭、舒徐教授的帶領(lǐng)下，先后在Hp感染免疫學(xué)、流行病學(xué)、致病機制、Hp疫苗及臨床診治等方面開展了一系列研究，獲國家“十一五”支撐計劃、“十二五”重大專項和國家自然科學(xué)基金30余項的課題資助。研究成果先后在Lancet Microbe、GUT、Gut Microbes等SCI期刊發(fā)表論文100余篇，并獲得教育部優(yōu)秀成果科技進步二等獎、江西省自然科學(xué)一等獎、江西省科技進步一等獎等獎項。